3月21日,澳大利亚FDA批准Otezla (apremilast)用于化疗热衷于标准型银屑病普遍性病症(PsA)病变。大多数人先再次出现银屑病,而后被诊断患有PsA。关节呼吸困难、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和副作用。目前被批准用于PsA的药剂有糖皮质激素、坏死因子(TNF)抗凝血及白介素-12/白介素-23药剂。
“缓解呼吸困难和炎症,缓解身体机能是热衷于标准型银屑病普遍性病症病变最主要的化疗目标,”FDA药剂评价与研究里心药剂评价II办公室主任、医学博士、公共卫生学政治学Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病变给予了一种更进一步化疗选择。”
Otezla是一种酯酶酶-4(PDE-4)药剂,其安全普遍性及有效普遍性基于三项由1493名热衷于标准型银屑病普遍性病症病变参与的3期动物模标准型。Otezla化疗病变与安慰剂病变相比较,其PsA体征及副作用显示有缓解。
Otezla化疗病变应每半年让卫生保健专业人员天气预报其增重。如果再次出现相符合或临床上明显的增重减轻,应对增重减轻进行评价,并应考虑到里止化疗。Otezla化疗病变与安慰剂病变相比较,抑郁症可能普遍性有所增加。
在动物模标准型里,Otezla用药病变最常用的副作用有腹泻、恶心和头痛。Otezla由位于弗吉尼亚班州Summit的塞尔基因一些公司原材料。
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