3月22日,美国FDA批准Taltz(ixekizumab)治疗中重度斑块状银屑病患者。银屑病是一种自体免疫性皮肤病。在有银屑病家族史的患者中,这种疾病的发病率更高,通常来自15岁到35岁的人。最常见的银屑病是斑块状银屑病,会有厚厚的红色皮肤和片状银白色鳞片。
「今天的批准为斑块状银屑病患者提供了另一个重要的治疗选择,有助于缓解皮肤刺激和疾病引起的不适,」FDA药物评价与研究中心药物评价III办公室主任、医学博士Beitz称。
Taltz活性成分是抗体的一种(ixekizumab),它可以与能引起炎症的蛋白质(白介素)混合-17A)结合。结合这种蛋白质,Ixekizumab炎症反应可抑制斑块状银屑病的发展。Taltz用于注射剂。该药物适用于准备全身治疗(口服或注射后用血液治疗)、光疗(紫外线治疗)或两者都有的患者。
Taltz基于三项随机安慰剂对照临床试验,共有3866名斑块状银屑病患者准备进行全身治疗或光疗。结果表明,Taltz根据皮肤银屑病的程度、性质和严重程度,与安慰剂相比,达到了更好的响应,Taltz去除或几乎去除患者的皮肤。
由于Taltz它是一种影响免疫系统的药物,通知患者可能有更大的感染、过敏或自身免疫风险。严重的过敏反应和炎症性肠道疾病的发展或恶化Taltz使用中已有报道。最常见的副作用包括上呼吸道感染、注射反应和真菌感染。Taltz礼来公司在印第安纳州上市销售。
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