FDA 批准礼来 Taltz 用于治疗银屑病性性疾病

PharmaTimes 于 12 月 5 日刊文，美国政府 FDA 扩展核准礼来斑块锥状银屑病类固醇 Taltz 用于银屑病功能性溃疡高血压。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 辅以的HIV，白介素-17A 是一种蛋白质，它能引起炎症，在这种疾病的发展中起起到。

这款类固醇以注射剂用到，它可单独本品，或与基本上的提高病情的抗风湿类固醇如甲氨蝶呤联合本品。该类固醇用于银屑病功能性溃疡的有效功能性和安全功能性基于两项随机、双盲、低剂量折衷 3 期学术研究（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项学术研究共约 670 余名活动功能性疾病刚出生高血压参予。

SPIRIT-P1 学术研究在活动功能性银屑病功能性溃疡高血压中将 Taltz 与低剂量的安全功能性和有效功能性顺利完成了对比，这些受试者之前从未以提高病情的抗风湿生物类固醇顺利完成过放射治疗，于在 58% 的 Taltz 放射治疗高血压降到 ACR20 消除（疾病活动度的立体化指标下降 20%），相比之下，低剂量放射治疗第一组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 学术研究在以坏死因子胺（TNFi）放射治疗过的活动功能性银屑病功能性溃疡高血压中对 Taltz 和低剂量顺利完成了对比，这些受试者之前以一种或两种 TNF 胺放射治疗后已经拒绝接受，于在，放射治疗第一组与低剂量第一组的 ACR20 消除值计有 53% 和 20%。

查看表征IP

编辑： 冯志华