据新浪网制药立即,制药外媒网站Fierce Pharma,通过对2026年的亚洲海地区经销商期望,对2021年最受憧憬的化学合成并购透过了排在。具体排在情况如下:
一、aducanumab
新公司:渤健/卫材高血压:老年痴呆关节炎预料2026年年销量:48亿美元
aducanumab是一种病人阿尔茨海默氏关节炎(AD)的研究者物,除此以外的《处方应用程序收费律》(PDUFA)尽可能年份为2021年6月内7日。
月份1月内30日,渤健(Biogen)与合作伙伴卫材(Eisai)近日联合行动达成双方同意,英美两国牛奶和用药管理局(FDA)已将嘌呤用药aducanumab生物制品许可申请人(BLA)的审议期加长了3个月内。
但如果得到批准后,aducanumab将带进第一个有潜力有意义地改变AD会话、减缓AD流行病学病情下降的病人方律,同时也将是第一个证明去除Aβ可以得到更佳流行病学效果的病人方律。
而且从制药市场调研私人机构Evaluate Vantage近日披露分析报告期望,如果成功并购,aducanumab在2026年的亚洲海地区年销量将降至48亿美元。
二、NVX-CoV2373
新公司:Novax高血压:COVID-19HIV预料2026年年销量:27.3亿美元
早就有发表的III期流行病学飞行测试说明了,Novax的COVID-19HIV不具备89.3%的利尿。日后,英国、英美两国、欧洲共同体和加拿大开始对Novax的COVID-19HIV透过紧贴审议。
该HIVNVX-CoV2373的紧贴审核更必要性已从多个监管私人机构开始,除此以外欧洲保健牛奶管理局(EMA)、英美两国牛奶保健牛奶监督管理局(FDA)、英国保健牛奶和保健产品局(MHRA)和加拿大卫生部。
Evaluate预料,Novax-COVID-19HIV2021年(第一年)的年销量为23.7亿美元,期望2026年的总年销量将保持在27.3亿美元。
三、efgartigimod新公司:Argenx高血压:IgG介导的自身自体病态病关节炎预料2026年年销量:25亿美元
Efgartigimod是一款在研的病原体片段,旨在减少免疫病态自体球受体G(IgG)病原体并阻碍IgG循环,可病人已知由免疫IgG病原体涡轮引致的自身自体病态病关节炎,除此以外:诊治关节炎(MG),同样病态天疱疮(PV),自体病态白细胞减少关节炎(ITP),慢病态冠心病脱髓鞘病态多发病态神经病(CIDP)。
Argenx新公司目此前早就向英美两国FDA审批了efgartigimod病人全身M-诊治关节炎(gMG)的申请人,并预料月份将向南韩和欧洲共同体的监管私人机构审批同样的申请人。
另外,2021年1月内6日,再鼎制药与argenx达成双方同意,双方达成海外版许可证合作,再鼎制药将都由此前进efgartigimod在区的技术开发和商业化化工作。
Evaluate Vantage期望,efgartigimod并购后,在2026年的亚洲海地区年销量将降至25亿美元。
四、bardoxolone methyl新公司:Reata Pharmaceuticals高血压:慢病态膀胱病预料2026年年销量:25亿美元
之此前,bardoxolone methyl在2M-糖尿病和4期慢病态膀胱病的流行病学飞行测试研究者中所出现了难题,引致该用药的研究者之路十分坎坷。但就在2019月初,Reata披露了3期飞行测试不遗余力数据。
研究者说明了,接受bardoxolne methyl病人因阿尔波特综合征引致慢病态膀胱病病征在48都将膀胱功能很差,停药4都将持续好转。阿尔波特综合征是引致膀胱功能肝硬化的第二大常见原因,在英美两国受到影响多达60000人。目此前这种情况还没有人病人方律。
Evaluate声称,bardoxolne methyl早期的经销商期望很少,月份获批后预料只有几百万美元收入。不过,该用药将在2024年迅速降至声名大噪的地位,年销量降至11.2亿美元,2026年将必要性加速至25亿美元。
五、Deucracitinib新公司:百时美施贵宝(BMS)高血压:等冠心病病关节炎预料2026年年销量:22.1亿美元
deucracitinib是处于流行病学研究者评估病人多种自体介导病态病关节炎的第一个也是唯一一个新M-、静脉注射、功能病态嘧啶激酶2(TYK2)酶抑制剂,用于病人要用自体介导病关节炎,除此以外银屑病、银屑病溃疡、白血病和冠心病肠病。
2020年11月内BMS称,在一项针对中所度至重度黑斑M-银屑病病征的3期飞行测试中所,TYK2酶抑制剂Deucracitinib的至少了Otezla。与后者相比,施用这种化学合成的病肤状况优化得更佳。
Evaluate Vantage期望,eDeucracitinib在2026年的亚洲海地区年销量将降至22.1亿美元。
六、Inclisiran
新公司:特斯
高血压:高胆瓜氨酸
预料2026年年销量:20.1亿美元
inclisiran由Alnylam Pharmaceuticals技术开发,是first in class的减少LDL-C的小干扰RNA用药。The Medicines Company新公司得到了inclisiran的亚洲海地区海外版技术开发和商业化许可证,特斯在2019月内通过97亿美元买入The Medicines Company将inclisiran收入囊中所。12月内11日,欧洲共同体委员会获得者特斯inclisiran在欧洲市场的经销商许可证。
与原先的两种PCSK9病原体(安进Repatha和赛诺菲/不可逆的元的Praluent)相比,inclisiran有更佳的依从病态,这是因为此前两种保健牛奶是每两到两旁由病征适时给药一次,而inclisiran是由专业护士在两次初始mg后每六个月内药剂一次。
截至月份1月内,EvaluatePharma大约,2026年Repatha总年销量为19.7亿美元,赛诺菲/不可逆的元Praluent的亚洲海地区年销量仅为6.69亿美元。两者都低于曾经inclisiran的大约20.1亿美元。
七、SRP-9001
新公司:Sarepta Therapeutics
高血压:杜兴氏躯干腹泻关节炎(DMD)
预料2026年年销量:18.8亿美元
SRP-9001是一种研究者病态的基因序列转移疗律,旨在将其微量抗肌腹泻受体编码基因序列传递至躯干组织,以有针对病态地诱发微量抗肌腹泻受体。
2020年7月内24日,英美两国牛奶保健牛奶监督管理局(FDA)由此可知SRP-9001(AAVrh74.MHCK7.micro-dystrophin)批准后快速指定入口。除快速入口外,SRP-9001还被获得者鲜见儿科病关节炎(RPD)称号。SRP-9001先此前在英美两国,欧洲共同体和南韩被获得者养大药身份。
2019年12月内,新公司达成双方同意了许可双方同意,获得者 罗氏新公司在英美两国大多海地区启动SRP-9001并将其商业化化的海外版特权。Sarepta拥有最初在全国高校儿童医院的Abigail Wexner研究者所技术开发的微肌腹泻受体基因序列病人原先的专有权。
八、Adagrasib
新公司:Mirati Therapeutics
高血压:KRAS G12C特异病态阳病态胃癌
预料2026年年销量:17.4亿美元
KRAS被显然是不宜医治的胃癌特异性,而KRAS G12C是一种特定的KRAS亚特异病态,约分之一所有KRAS特异病态的44%,亚洲海地区每年至少100000人肺癌为KRAS G12C特异病态。
Adagrasib(MRTX849)是一款针对KRAS G12C特异病态体的特异病态优化静脉注射酶抑制剂。通过在非活病态平衡状态下与KRAS G12C不宜逆转地功能病态转化,阻止其发送细胞核土壤信号并引致细胞核被害。
截至月份1月内,EvaluatePharma预料2026年adagrasib的年销量为17.4亿美元。
九、Bempegaldesleukin新公司:Nektar Therapeutics高血压:阿兹海默、膀胱细胞核癌等胃癌预料2026年年销量:17.2亿美元
bempegaldesleukin是一种CD122靶向的IL-2路中激动剂,简称bempeg,目此前正在与BMS的Opdivo联合行动透过四个3期飞行测试,除此以外心肌梗死阿兹海默、膀胱癌、躯干浸润病态胃癌和术后阿兹海默。
2020年4月内,英美两国FDA获得者自体刺激疗律Bempegaldesleukin养大药身份(ODD),用于病人IIB-IV期阿兹海默。
在1月内摩根大通医疗会议上,Nektar公告了心肌梗死阿兹海默的飞行测试原先,来让在2023年并购。便,预料2022年将披露心肌梗死膀胱癌、躯干浸润病态胃癌的数据,预料2023年并购。
Evaluate显然,bempeg在2025年的期望年销量为12.7亿美元的为基础,在2026年的年年销量为17.2亿美元。
十、Bimekizumab新公司:优时比(UCB)仅限于于:预料2026年年销量:16.3亿美元
bimekizumab是一种不具备双重起着功能病态的独特大分子,这是一种新M-人源化单克隆IgG1病原体,能强效、功能病态地中所和IL-17A和IL-17F,这是涡轮炎关节炎更必要性的2种关键细胞核因子。
在病人中所重度黑斑M-银屑病的3期流行病学研究者中所,bimekizumab已被证实优于艾伯维Humira(修美乐,阿达木嘌呤,TNF酶抑制剂)、强生Stelara(盛达诺,乌司奴嘌呤,IL-12/IL-23酶抑制剂)、特斯Cosentyx(可善不下,司库尤尤嘌呤,IL-17A酶抑制剂)。
目此前,bimekizumab病人中所重度黑斑M-银屑病病征的并购申请人正在接受英美两国FDA和欧洲共同体EMA的审议,预料将在2021年年中所得到批准后。
制药市场调研私人机构Evaluate Vantage披露分析报告期望,bimekizumab并购后,2026年的亚洲海地区年销量将降至16亿美元。
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