FDA批准塞尔基因Otezla用于用药银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA首肯Otezla (apremilast)使用病患热衷改进型银屑病开放性病症(PsA)病征。大多数人先出现银屑病，而后被检验抑郁症PsA。关节疼痛、迟钝和腹痛是PsA的主要体征和病征。迄今被首肯使用PsA的药品有糖皮质激素、腹痛位点(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23药物。

“缓解疼痛和炎症，优化肌肉机能是热衷改进型银屑病开放性病症病征重要的病患目标，”FDA药品评价与研究中心药品评价II办公室主任、医学博士、公共药学管理学Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病征提供了一种新的病患可选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)药物，其安全开放性及必要开放性基于三项由1493名热衷改进型银屑病开放性病症病征参与的3期临床试验。Otezla病患病征与双盲病征相比，其PsA体征及病征显示有优化。

Otezla病患病征应定期让卫生保健专业医护人员监测其身高。如果出现无法解释或临床上明显的风湿热，应对风湿热进行评价，并应考虑停止病患。Otezla病患病征与双盲病征相比，抑郁症风险有所增加。

在临床试验中，Otezla用药病征最少见的类药物有腹泻、白痴和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔基因新公司生产商。

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编辑： fuchengyi