FDA 首肯银屑病新药 ixekizumab

3 月 22 日，美国 FDA 准许 Taltz（ixekizumab）病患里面重度黄褐色状银屑病病症。银屑病是一种自体免疫皮肤上哮喘。在有银屑病家族史的病症里面，这种哮喘的发生阈值更高，通常始自于 15 至 35 岁的人。最典型表现形式的银屑病是黄褐色状银屑病，这种哮喘病症不会显现厚厚的红色皮肤上，有片状的蓝灰色鳞屑。

「今天的准许为黄褐色状银屑病病症备有了另一种极为重要的病患自由选择，可以为了让缓解哮喘导致的皮肤上刺激及晕眩，」FDA 抗生素赞扬与研究机构抗生素赞扬 III 办公室主任、医学博士 Beitz 称。

Taltz 的活性成分是一种抗体（ixekizumab），它可以与一种能引起黏膜的蛋白（白介素-17A）独创。通过结合这种蛋白，Ixekizumab 能够抑制在黄褐色状银屑病其发展里面起作用的黏膜重排。Taltz 以注射剂使用。该抗生素适用于立即全身性病患（以本品或注射后通过血流的化学物质透过病患）、光疗（紫外光病患）或两者都有的病症。

Taltz 的稳定性及有效性基于三项随机、安慰剂对照临床试验，总共有 3866 名立即透过全身性病患或光疗的黄褐色状银屑病病症。结果显示，Taltz 与安慰剂相比降到了更佳的号召，根据皮肤上银屑病肿瘤的总体、性质及轻微度透过低分，Taltz 病患病症的皮肤上获得清除或完全清除。

由于 Taltz 是一种影响病原体的抗生素，该抗生素的说明书转告病症他们意味著有巨大的染病、过敏或诱发哮喘风险。轻微过敏重排及黏膜性肠病其发展或恶化在 Taltz 的使用里面已有报道。最典型的不良反应包括上呼吸道染病、注射肺脏重排及真菌染病。Taltz 由印第安纳州的礼来该公司上市产品。

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出版人： 冯志华