【FDA批准ilumya用于放射治疗中的度至重度斑块HG银屑病】2018年3月21日光华美通织女星制药性公司今日无限期,美国食品和药性剂管理局(FDA)批准了Ilumya为中的度至重度病征全身放射治疗或光疗放射治疗的候选药性剂。ilumya抑制结合到IL-23 p19的亚基,抑制其与IL-23受体,致使促炎细胞因子和趋化因子的释放的介导。Ilumya换用100 mg皮射,每12周给药性一次,40周后完成初始剂量。北美洲织女星制药性组长表示:“在的测试中的,我们侧重于ilumya对于不同程度病征的作用,愿景,测试药性剂的有效性和有效性,作出贡献为病征提供最佳的放射治疗选择。”对于ilumya针对中的度至重度斑块HG银屑病的放射治疗, FDA的批准是以决定性的第三阶段针灸计划案的数据为基础的。在两个多中的心,随机,双盲,低剂量对照的的测试中的,926例病征被分别为两组,其中的616名病征换用ilumya放射治疗,其余的310名换用低剂量放射治疗。紧接著科学研究结果发表在2017年7月的《医学期刊》杂志中的,以及皮肤性病学第二十五欧洲学会(EADV)大会上。在III期试验中的,与低剂量相比之下,100毫克ilumya大概使75%的皮肤间或测量有显着的针灸改善。在Ilumya放射治疗的受试者在的测试中的发生血管性黏膜和荨麻疹病例。如果发生严重的过敏,停止ilumya立即采取合理的放射治疗。除此之外,ilumya可能上升感染有效性。
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